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淄博市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2024-12-20 10:34:58

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自?xún)粜阅茯?yàn)證及GMP咨詢(xún)的服務(wù)工作

    淄博市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   食品廠潔凈車(chē)間,即是無(wú)塵車(chē)間,理論上是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中粒子、有害空氣、等之污染物排出,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

    車(chē)間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測(cè),車(chē)間潔凈區(qū)檢測(cè),潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測(cè),都需要找CMA資質(zhì)的凈化潔凈檢測(cè)單位機(jī)構(gòu),嚴(yán)格對(duì)車(chē)間潔凈區(qū)廠房環(huán)境檢測(cè),出具CMA檢驗(yàn)報(bào)告,這樣的檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)能力,其出具的廠房車(chē)間潔凈區(qū)檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

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    根據(jù)規(guī)定食品工廠檢測(cè)條例,檢測(cè)報(bào)告期只有一年,所以食品工作檢測(cè)每年做一次就足夠了。但是值得注意的是,雖然食品工廠的檢測(cè)頻次很低,但這并不意味著檢測(cè)限值要求變低,所以建議擁有食品工廠的朋友選擇性的檢測(cè)機(jī)構(gòu),只有擁有齊全的資質(zhì),才能夠保證食品工廠環(huán)境檢測(cè)報(bào)告的性。

    淄博市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過(guò)*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

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    凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目:凈化車(chē)間的供風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量和排風(fēng)量;布置凈化車(chē)間的壓力值;層流清洗車(chē)間裝修段的風(fēng)速和氣流方向;清潔工作區(qū)域的清潔度;室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力調(diào)節(jié)試驗(yàn);凈化車(chē)間裝修中的噪聲。  空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車(chē)間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車(chē)間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車(chē)間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車(chē)間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶(hù)規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過(guò)30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過(guò)30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周?chē)?點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開(kāi)空調(diào)、門(mén)窗等空氣流通處,打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過(guò)6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過(guò)24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無(wú)污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來(lái)報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

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    檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計(jì),風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計(jì),照度計(jì),溫濕度計(jì)等

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專(zhuān)注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告,主營(yíng):手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車(chē)間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)

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