SW6000無菌級(jí)純蒸汽取樣器，便攜式純蒸汽取樣器，純蒸汽智能取樣器

關(guān)于制藥用水檢驗(yàn)過程中需要注意的問題，這些內(nèi)容在各國藥典、GMP及GMP實(shí)施指南中都有提及。我們會(huì)在下文幾個(gè)方面進(jìn)行分析，希望對大家的日常檢驗(yàn)有所幫助。

1、安全

由于注射用水（WFI）和純蒸汽(PS)溫度很高，和一些操作上的局限性，所以安全防護(hù)顯得更加重要。一般取WFI和PS時(shí)應(yīng)戴好長袖隔熱手套，做好面部防護(hù)，必要時(shí)做好全身防護(hù)。取樣空間較狹小或管路較多影響正常取樣時(shí)應(yīng)尤為注意安全問題。

2、樣品污染控制

取樣容器的準(zhǔn)備：符合所檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，容積要與取樣量相匹配。應(yīng)采取措施確保取樣容器不引入可測量的污染物。對于理化檢驗(yàn)、TOC及電導(dǎo)率樣品的取樣容器應(yīng)潔凈、干燥。理化檢驗(yàn)及TOC樣品一般使用玻璃材質(zhì)容器，電導(dǎo)率取樣容器選用塑料材質(zhì)為*。對于微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素的取樣容器應(yīng)保證無菌和去熱原，如使用可反復(fù)取樣的耐高溫材質(zhì)容器，則應(yīng)按已經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅菌和除熱原處理，并在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用，同時(shí)應(yīng)注意防止在有效期內(nèi)的二次污染。如果資金和預(yù)算允許，也可使用在有效期內(nèi)的、包裝完好的一次性無菌（無熱原）取樣瓶（袋），但其來源應(yīng)為經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。取樣人員在取樣前后應(yīng)對取樣容器的包裝完整性進(jìn)行再次確認(rèn)。如果某些取樣口需要外接管取樣，那么這根取樣管需要每次滅菌后使用。取樣容器的潤洗：對于化學(xué)檢驗(yàn)、TOC及電導(dǎo)率樣品的取樣容器應(yīng)至少三次，潤洗量不能太少。潤洗部位包括取樣時(shí)所有可能直接/間接接觸到容器內(nèi)樣品的位置，以盡可能的去除和稀釋殘留的干擾物質(zhì)和消毒劑等。取樣前對取樣器進(jìn)行滅菌，取樣后送樣時(shí)間可能直接影響檢驗(yàn)時(shí)間，對于TOC和電導(dǎo)率檢驗(yàn)，樣品存放時(shí)間越長，受影響的可能性就越大，甚至導(dǎo)致其他結(jié)果。
制藥用水所檢項(xiàng)目有哪些？
制藥用水根據(jù)不同的使用范圍分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。這里我們只針對純化水（PW）和注射用水（WFI）進(jìn)行分析討論。
根據(jù)藥典規(guī)定，PW需檢驗(yàn)項(xiàng)目為：性狀、酸堿度、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、有機(jī)碳（TOC）、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。

WFI所需檢驗(yàn)項(xiàng)目與PW相比，將酸堿度更換為pH值，增加了細(xì)菌內(nèi)毒素控制，其余檢驗(yàn)項(xiàng)目與PW基本相同，但是微生物的控制標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)于PW的標(biāo)準(zhǔn)。

SW6000純蒸汽取樣器，風(fēng)冷型純蒸汽取樣器

一、工作原理

純蒸汽冷凝水取樣器通過將蒸汽中的水分冷凝成液態(tài)水來實(shí)現(xiàn)取樣。其工作原理可以分為兩個(gè)步驟：首先，蒸汽進(jìn)入取樣器，經(jīng)過加熱后形成蒸汽；然后，蒸汽在取樣器內(nèi)通過風(fēng)冷的形式冷卻并凝結(jié)成水滴，收集到容器中供后續(xù)分析使用。

SW6000風(fēng)冷型純蒸汽取樣器

二、性能特點(diǎn)：

純風(fēng)冷式設(shè)計(jì)

一鍵自動(dòng)在線滅菌

滅菌完成，聲光報(bào)警

滿足行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

操作安全、卡箍快接

取樣高效、轉(zhuǎn)移方便

內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

可調(diào)節(jié)磁性托盤 

SW6000純蒸汽智能取樣器，純蒸汽風(fēng)冷取樣器
三、產(chǎn)品介紹：

1、自動(dòng)風(fēng)冷式：通過自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡單、高效，省去外接冷媒的麻煩。
2、在線滅菌：內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序，F(xiàn)0值≥15，滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提醒。
3、取樣高效：取樣高效，速度達(dá)200ml/min，長時(shí)間連續(xù)取樣，效率不衰減。
4、操作便攜：整機(jī)重量8.5kg，輕巧，便于攜帶、省時(shí)省力，配用防護(hù)箱。
5、一鍵吹掃：取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留,利于存放。
6、長續(xù)航：大電池容量，續(xù)航時(shí)間長達(dá)4-6小時(shí)，提高工作效率。

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