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威海市食品廠無菌車間檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2024-12-23 09:39:25

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    威海市食品廠無菌車間檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。其作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中進(jìn)行規(guī)?;纳a(chǎn)。

    沉降菌:工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋,規(guī)定暴露的時(shí)間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

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    食品無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

    威海市食品廠無菌車間檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司溫度和濕度要求:食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的,因?yàn)檫@兩個(gè)因素會(huì)直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說,食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~70%。照明要求:食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1. 檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx,加工場(chǎng)所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明?!≡胍粢?Ⅰ級(jí)潔凈用房的噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級(jí)潔凈用房噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。 

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    食品加工潔凈室檢測(cè):1、檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度;2、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50687-2011、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子數(shù)的測(cè)試方法 GB/T 16292-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB/T 16293-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB/T 16294-2010。    環(huán)境中沙門氏菌的檢測(cè)方法:1、采樣地點(diǎn): 選取采樣點(diǎn)時(shí)因盡量選取微生物容易滋生的地方;2、 操作步驟:1.采樣應(yīng)在生產(chǎn)開始后進(jìn)行,用已浸潤過的棉拭在選定的被測(cè)表面旋轉(zhuǎn)涂抹約100cm2的面積,然后將棉拭放回涂抹試管并蓋緊。2.將樣品帶回實(shí)驗(yàn)室,每5個(gè)點(diǎn)混合成一個(gè)樣品, 登記編號(hào),按照SN0170-92標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)檢測(cè),若有陽性結(jié)果出現(xiàn),應(yīng)逐步對(duì)所混合的每個(gè)點(diǎn)分別檢測(cè)。

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    二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告,主營:手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)

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