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淄博市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司

價格
電議

型號
食品廠環(huán)境檢測

品牌
天津中達檢測

所在地
暫無

更新時間
2024-12-23 10:23:02

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    天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    淄博市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司   食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評價機構(gòu):FDA標準:FDA是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標準,包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測規(guī)范等。

    凈化車間潔凈度檢測項目:凈化車間的供風量、回風量、新風量和排風量;布置凈化車間的壓力值;層流清洗車間裝修段的風速和氣流方向;清潔工作區(qū)域的清潔度;室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力調(diào)節(jié)試驗;凈化車間裝修中的噪聲。

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    潔凈室檢測參照標準及相關(guān)細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

    淄博市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司食品潔凈室根據(jù)食品生產(chǎn)對除菌除塵和衛(wèi)生要求進行了等級劃分,潔凈用房應(yīng)明確其生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域,并分別定級。判斷食品工業(yè)潔凈用房是否符合標準,需進行相應(yīng)的第三方潔凈檢測工作。作為*的第三方潔凈環(huán)境檢測中心,天津中達檢測具備多種潔凈領(lǐng)域檢測的資質(zhì)和技術(shù)能力,可為各類潔凈廠房、生產(chǎn)車間、實驗室、醫(yī)院手術(shù)室等不同環(huán)境提供潔凈檢測服務(wù),以及各種潔凈相關(guān)實驗。本文介紹食品潔凈室檢測標準和相關(guān)要求。

    淄博市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司

    潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài):動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。  潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài):動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

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    檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時,*久不過1.5小時,以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時,可以用標準菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測,根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。

    天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。

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